4、《医疗器械说明书和标签处理规矩》（国家食品药品监督处理总局令第6号）

　　7、《医疗器械临床试验质量处理标准》（国家食品药品监督处理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）

　　9、《体外确诊试剂注册处理办法修正案》（国家食品药品监督处理总局令第30号）

　　10、《国家食品药品监督处理总局关于调整部分医疗器械行政批阅事项批阅程序的决议》（国家食品药品监督处理总局令第32号）

　　1、总局关于贯彻施行《医疗器械监督处理条例》有关事项的公告（2014年第23号）

　　3、总局关于发布医疗器械注册申报材料要求和同意证明文件格局的公告（2014年第43号）

　　4、总局关于发布体外确诊试剂注册申报材料要求和同意证明文件格局的公告（2014年第44号）

　　5、总局关于发布医疗器械临床点评技能辅导准则的布告（2015年第14号）

　　6、总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量处理体系核对作业程序（暂行）的告诉（食药监械管〔2015〕63号）

　　8、总局关于印发立异医疗器械特别批阅程序（试行）的告诉（食药监械管〔2014〕13号）

　　9、总局关于施行《医疗器械通用称号命名规矩》有关事项的告诉（食药监械管〔2016〕35号）

　　10、总局关于履行医疗器械和体外确诊试剂注册处理办法有关问题的告诉（食药监械管〔2015〕247号）

　　12、总局关于发布医疗器械产品技能要求编写辅导准则的布告（2014年第9号）

　　13、总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的布告（2014年第12号）

　　14、总局关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的布告（2014年第13号）

　　15、总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的布告（2016年第133号）

　　16、总局关于发布需进行临床试验批阅的第三类医疗器械目录的布告（2014年第14号）

　　17、总局关于发布体外确诊试剂临床试验技能辅导准则的布告（2014年第16号）

　　18、总局关于发布体外确诊试剂说明书编写辅导准则的布告（2014年第17号）

　　19、总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册批阅操作标准的告诉（食药监械管〔2014〕208号）

　　20、总局关于印发境内第二类医疗器械注册批阅操作标准的告诉（食药监械管〔2014〕209号）

　　21、总局关于印发体外确诊试剂分类子目录的告诉（食药监械管〔2013〕242号）

　　22、总局关于施行《医疗器械注册处理办法》和《体外确诊试剂注册处理办法》有关事项的告诉（食药监械管〔2014〕144号）

　　23、总局办公厅关于体外确诊试剂说明书文字性改变有关问题的告诉（食药监办械管〔2016〕117号）

　　24、总局办公厅关于医疗器械产品技能要求有关问题的告诉（食药监办械管〔2016〕22号）

　　25、总局办公厅关于施行第一类医疗器械存案有关事项的告诉（食药监办械管〔2014〕174号）

　　26、食品药品监管总局关于印发医疗器械查验组织展开医疗器械产品技能要求预点评作业规矩的告诉（食药监械管〔2014〕192号）

　　28、总局关于发布立异医疗器械特别批阅申报材料编写攻略的布告（2016年第166号）

　　29、总局关于发布医疗器械审评沟通交流处理办法（试行）的布告（2017年第19号）

　　31、国家食品药品监督处理总局关于发布医疗器械出产质量处理标准的公告（2014年第64号）

　　32、国家食品药品监督处理总局关于发布医疗器械出产质量处理标准附录植入性医疗器械的公告（2015年第102号）

　　33、国家食品药品监督处理总局关于发布医疗器械出产质量处理标准附录无菌医疗器械的公告（2015年第101号）

　　34、国家食品药品监督处理总局关于发布医疗器械出产质量处理标准附录体外确诊试剂的公告（2015年第103号）

　　35、总局关于发布医疗器械出产质量处理标准附录定制式义齿的公告（2016年第195号）

　　36、食品药品监管总局关于印发医疗器械出产质量处理标准现场检查辅导准则等4个辅导准则的告诉（食药监械监〔2015〕218号）

　　37、国家食品药品监督处理总局关于境内医疗器械出产企业跨省新开办企业时处理产品注册及出产答应有关事宜的公告（2015年第203号）

　　39、总局办公厅关于施行《医疗器械召回处理办法》有关事项的告诉2017年04月28日