4月24日，国家药监局举行药品安全专项整治中药相关作业推进会，着重全系统要深入展开中药专项整治。此次清晰全系统下一步作业重点为，加强中药质量安全监管。把强化中药材、中药饮片质量监管和加速中药质量进步等具体任务落到实处，保证专项整治取得实效。

　　为此，国家药监局党组成员、副局长赵军宁揭露表明，“着力强化中药饮片质量监管，催促出产企业对中药饮片施行全过程办理，不得托付出产；严厉产品标准和出产企业准入，促进中药配方颗粒平稳有序展开；引导和推进中药材标准化展开，优化和完善中药抽检及其信息揭露，进一步标准中药运营和网络出售次序。”

　　与以往不同，此次，国家层面初次清晰提出“出产企业对中药饮片施行全过程办理，不得托付出产”。记者回忆2019版《药品办理法》发现，其间未明令禁止中药饮片托付出产。而尔后，各省均发文答应中药饮片省内托付出产出售。

　　医药战略营销专家史立臣承受《华夏时报》记者采访表明，“各省答应中药饮片托付出产是从促进省内中医药商贸买卖视点动身。在中药专项整治举动布景下，国家层面清晰不得托付出产，严厉标准中药饮片质量标准。这样才会促进资质彻底的合规出产企业增多，促进中医药工业展开壮大，给予中药饮片更渊博的商场空间。”

　　2019年8月26日，《药品办理法》迎来第2次修订。其间此版的第三十九条规则：中药饮片出产企业施行药品上市答应持有人的相关责任，对中药饮片的出产、出售、不良反应陈述等担任；树立中药饮片质量追溯系统，对中药饮片出产、出售施行全过程办理，保证中药饮片安全、有用、可追溯。

　　这意味着此版《药品办理法》未明令禁止中药饮片托付出产。某中药企业内部人士告知《华夏时报》记者，“在许多看来中药饮片是一个不需要门槛的职业。饮片原材料是天然植物，编造办法又都比较简单。看到方针放宽后，一些人跃跃欲试。这些人往往没有中药出产经历，乃至缺少中药根本常识。”

　　时间来到2019年12月1日，《药品办理法》正式施行。与此同时，各省如漫山遍野般，频频出台中药饮片托付出产答应方针。记者收拾发现，自2020年2月13日到2022年4月8日，先后有四川、安徽、河北、山东、湖北、湖南六省份相继发文，答应中药饮片托付出产。

　　2020年2月，四川省首先发布《关于进一步支撑医药工业高质量展开的若干方针办法》。旨在探究以川产道地药材种类为主的中药饮片托付出产试点，展开净制、切制中药饮片种类的托付出产。1个月后，安徽省药监局发文清晰表明，同一园区内同一集团公司的药械出产企业（含中药饮片），能够共用检测仪器设备。

　　11个月后，河北省出台《关于支撑医药工业高质量展开的若干方针办法》。初次指出: 对出产值和出售量小，出产工艺杂乱、出产技能要求高、出产本钱高的中药饮片种类，答应托付出产。

　　2021年4月和8月，山东、湖北省药品监督办理局别离发布相关文件。相继提出具体要求，对临床需求量不大、编造工艺较杂乱、出产本钱高的中药饮片，答应在省内中药饮片出产企业之间展开中药饮片托付出产。

　　那么脱离高技能、高本钱饮片出产的托付主们究竟把中药饮片出产的怎么呢？截止2020年9月15日，四川、广东、江西药监局发布的行政处分信息显现，共有15家药企因出产出售劣药案子被罚，其间有七成处分触及到中药饮片。此次触及的中药饮片被罚的有制川乌、黄精、天冬、砂仁、槟榔等，被罚的原因有性状不符合、饮片未切制、水分、含量测定不符合等。

　　而在2022年4月8日，湖南药监局发布《关于促进湖南省中药工业高质量展开的若干办法》。此条文件将中药饮片托付出产面向高潮。

　　此规则称，在山东、河北文件的基础上，敞开煅制、制炭、发酵、蜜炙、蒸制等编造中药饮片种类，答应中药出产企业之间相互托付出产。从这份上文看来，官方并不认为中药饮片出产是一个没有门槛的职业。事实上，记者查阅《我国药典》，除生药按需切开外，根本编造法的蒸、煮、淬，还包含5种水制法和6种火制法。

　　那么多省为何频频放宽中药饮片托付出产呢？史立臣剖析道，“外表看各省意在发挥贸易往来进步的经济效能。但根本原因却是中药饮片的上市答应和出产答应两证别离。这样一来，刚入局的企业并不会因没有上市答应，导致产品出产和出售流程受阻。”

　　“对企业而言，缺少相关技能和设备，出产出的中药饮片很可能不符合标准。”上述内部人士指出。“2020年前后，常常传闻中药饮片因性状不合格，只能在本省流转，无法出省出售。”

　　依据2021年中药饮片专项抽检及中药材质量监测发布信息，混伪品代用、掺杂，外源性有害物质残留超限，采收加工与加工编造不标准等问题仍杰出，致使中药饮片职业展开萎缩。

　　数据显现，2017年-2020年我国中药饮片商场规模由1843.4亿元增至2646.7亿元。估计2022年我国中药饮片商场规模达3441.5亿元。依据国家药品监督办理局网站计算信息显现，到2020年8月，中药饮片出产企业3125家，但职业龙头企业商场份额也仅为2%至3%，工业集中度低。

　　4月24日，国家药监局举行药品安全专项整治中药相关作业推进会，着重全系统要深入展开中药专项整治，把强化中药材、中药饮片质量监管和加速中药质量进步等具体任务落到实处，保证专项整治取得实效。

　　国家药监局党组成员、副局长赵军宁着重，我国中医药作业正在进入新的前史展开时期，中医药展开上升为国家战略。此次清晰全系统下一步作业：一要竭尽全力保证疫情防控全局。二要深化中药审评批阅和监管系统机制变革。三要加强中药质量安全监管。

　　各级药品监管部门要坚决冲击违法违法，对“窝点”制售中药假药等违法违法活动，坚决一追究竟，依法追究违法人员刑事责任；催促企业实在进步质量认识，继续展开上市后研讨，自动进步质量标准，强化质量源头操控；进步药品查验、审评核对、监测点评等组织的技能支撑效果，为案子查处及定性供给科学依据；强化协作沟通，构成案子查处合力；总结经历做法，进步监管才能水平，推进构建“全国一盘棋”的监管格式。

　　和君咨询医药医疗作业部事务合伙人则告知《华夏时报》记者，“新规施行，有利于中药饮片职业高质量展开和职业集中度进步。而加强中药饮片质量监管，标准工业展开，才是中药饮片职业未来的必然趋势。”

　　“质量先行是企业未来的中心诉求，中药饮片集采探究就是商场挑选的测验。三明收购联盟（全国）省际中药（材）收购联盟提出“保质、提级、稳供”方针。以此促进商场竞争的优胜劣汰，推进上游中药材标准化栽培。从而树立起匹配联合收购需求的合理有序出产流转系统，倒逼企业完善质控系统，驱动商场完结重塑。”进一步表明。

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